O1.04.2022
Avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments- Partie V – Notification des effets indésirables graves et inattendus (EIGI/SUSAR) et du rapport annuel de sécurité (RAS/ASR)
Avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments- Partie VI – Notification des évènements inattendus autres que les EIGI, mesures urgentes de sécurité, violations graves.
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